进口化妆品北京药监局的备案申请程序

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进口化妆品北京药监局的备案申请程序

进口化妆品企业应当通过化妆品高标准或ISO认证，进口产品前提是在生产国允许生产和销售。同时，进口产品还应在中国国内担任境内责任人办理药监局备案！

那么具体的企业授权和产品备案怎么开展，需要什么样的资质和办理手续，建议联系我司详细咨询。

 

以下为相关引用内容：

    卫生部备案需要的材料赘述如下：

    进口非特殊用途化妆品首次申请报送材料：
    （一）进口非特殊用途化妆品备案申请表；
    （二）产品配方；
    （三）产品质量标准；
    （四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
  •     1、检验申请表；
  •     2、检验受理通知书；
  •     3、产品说明书；
  •     4、卫生学(微生物、理化)检验报告；
  •     5、毒理学安全性检验报告。
   （五）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；
    （六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件； 
    （七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；
    （八）代理申报的，应提供委托代理证明；
    （九）可能有助于评审的其它资料。
    以上资料原件1份，另附未启封的样品20件

    进口特殊用途化妆品首次申请报送材料：
    （一）进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表
    （二）产品配方
    （三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据
    （四）生产工艺简述及简图
    （五）产品质量标准
    （六）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
  •     1、检验申请表；
  •     2、检验受理通知书；
  •     3、产品说明书；
  •     4、卫生学(微生物、理化)检验报告；
  •     5、毒理学安全性检验报告； 
  •     6、人体安全试验报告。
   （七）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）
    （八）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件
    （九）来自发生"疯牛病"国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书。
    （十）可能有助于产品审评的其它资料
    （十一）可能有助于评审的其它资料
    以上资料原件1份，复印件4份。另附未启封的样品25件

 

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